我国HIFU应用中的误区亟待纠正
——有关专家指出：新治疗技术和设备应用的宣传应遵循科学的原则*7{)1e?, 百拇医药
国家医疗器械评审专家委员会委员、中国科学院声学研究所牛凤岐研究员指出：*7{)1e?, 百拇医药
◆谨慎对待高强度聚焦超声的各种称谓*7{)1e?, 百拇医药
◆理智看待“领先”、“首创”*7{)1e?, 百拇医药
◆“解决了治疗剂量学难题”说法有些偏颇*7{)1e?, 百拇医药
高强度聚焦超声(High Intensity FocusedU ltrasound)是一种备受关注的新兴肿瘤治疗手段，学术界通常简称为HIFU。近几年来，“超声刀”、“聚焦刀”等词及许多不科学的提法在媒体上屡屡出现，公众包括许多专业人士对其的了解也存在着误区。在日前召开的“我国肿瘤热疗技术的现在和未来”学术会议上，国家医疗器械评审专家委员会委员、中国科学院声学研究所牛凤岐研究员强调，当某种新的治疗技术与设备出现时，为了使公众能够了解并接受它，研制、生产、销售和使用者从一定的角度进行宣传无疑是完全必要和正当的，但关键在于把握全面、客观、真实、科学的原则。可是，对于HIFU的宣传和认识，目前却有相当部分违背了这些原则。*7{)1e?, 百拇医药
■科学术语不应异化*7{)1e?, 百拇医药
牛凤岐介绍，B超是一种人们较熟悉的诊断设备，它采用的是低强度超声波。HIFU则属于一种治疗设备，它采用高强度聚焦超声波，以适当手段将超声波聚焦于体内病灶中的微小区域，使靶组织吸收声能转化为热能，导致其温度上升至65～100℃，从而发生瞬间凝固性坏死的一种无创或微创热消融治疗技术。然而，对于这一现代科学技术的结晶，却派生出不少非科学提法的概念和术语。*7{)1e?, 百拇医药
首先是“超声聚焦刀”这一称谓。按照《现代汉语辞典》中的权威释义，刀是泛指切、割、削、砍、铡的工具或者“形状像刀的东西”。然而，HIFU治疗肿瘤的原理是让病理组织发生凝固性坏死，并非像传统手术那样对病灶实施实体切除；超声治疗头或为单一平面压电晶片加声透镜，或为单一凹面晶片，或为将多个晶片按一定规律嵌于球冠内侧，发出的声束呈轴对称哑铃形，聚焦形成的焦斑呈稻粒形，无论实物，还是声场、形状，无一像刀。也就是说，从工作原理和设备外观来看，它其实并不是刀，称之为“聚焦刀”或“超声刀”就有些不着边际。*7{)1e?, 百拇医药
其次是“海扶”这一译称。HIFU系国际通用的缩写，如B超那样采用原文最为恰当，完全没有必要搞汉译。牛凤歧说，可以设想，假如当初非要来个“民族化”，将B超译为“必超”或“避超”，都令人无法理解和难以接受。
再有则是“生物学焦域”这一说法。按照提出者的解释，生物学焦域是指HIFU一次照射在靶组织中形成的凝固坏死区。牛凤岐认为，作为与焦斑、热斑具有对应和因果关系的成套概念，按实质可称之为“热坏死体元”或“消融斑”，或如国外学术界那样称为“损伤者”，明白确切，完全不必另取别名。而且，焦斑是物理学的能量空间分布概念，而消融斑则是指凝固坏死组织的空间占位，将由物理学词汇“焦斑”异化出来“焦域”一词与“生物学”强加联系，让人难以苟同。.ky, 百拇医药
■“领先”、“首创”且慢谈.ky, 百拇医药
自2002年8月第二次国际治疗超声会议以来，“中国HIFU技术领先世界3到5年”、“拔了世界的头筹”等说法甚是张扬。据引用者称，“领先”一说出自国际声学会议主席、美国声学学会主席、华盛顿大学应用物理研究所工业与医学超声中心主任的L.Crum教授之口。然而，牛凤歧说，近日他有幸看到了这位国际超声权威的原话，正确的译文应为：“我们大家惊奇地发现，在HIFU的临床应用领域，中国领先了3~5年。”两者的差异不言而喻。.ky, 百拇医药
另据报道，2003年在法国召开的第三次国际治疗超声学年会上发表的70篇文章中，中国占了10.5篇。其具体分布为：生物效应与剂量学:6篇中占3.5篇；泌尿科应用的临床效果：14篇中占5篇；气泡与治疗超声的相互作用：6篇中占1篇；基因治疗和用超声增强药物输运：7篇中占1篇；基于超声的超声治疗监视：7篇中占0篇；超声治疗的非声学方法监视：5篇中占0篇；超声治疗建模：8篇中占0篇；对血管的影响：6篇中占0篇；超声治疗技术：12篇中占0篇。.ky, 百拇医药
可见，国内有关HIFU不同方面、不同层次的研发工作，无论是广度还是深度，与国外相比，都有明显差距。所谓的“领先”实际上仅限于临床应用方面，而且还是沾了管理环境宽松和临床资源丰富的光。.ky, 百拇医药
而另一我国的“聚焦超声刀”是“国际首创”的提法，也欠准确。牛凤歧纠正道，应该说，商品机确实是由中国首先推出的，但科研用机则是国外先有的，要不然早在国人介入之前的大量论文、数据从何而来。.ky, 百拇医药
■“解决了治疗剂量学难题”说法有些偏颇.ky, 百拇医药
20世纪90年代末以来，还经常在媒体上见到这样的宣传：依靠某种创新的“焦域理论”，已经“解决了高强度聚焦超声(HIFU)在体内的治疗剂量学这一世界难题”，甚至已经“使超声波剂量对人有了定量划分”。牛凤歧对此并不表示认同。
据介绍，超声治疗的剂量学是研究超声声场参数与其产生的生物效应之间的定量关系。声场参数既包括声能的时空分布，也包括声压、声强的量值层面；生物效应则指在超声波作用下生物组织发生的状态、功能及结构变化。要将两者联系起来，必须弄清产生生物效应的确切机制，并在间接物理因子(声学量)、直接物理因子(热力学或其它量)、生理过程参数与反映生物效应的参数之间建立起定量的关系。由此可知，要解决HIFU的治疗剂量学问题并非易事。x#7.:(, http://www.100md.com
牛凤歧谈到，国内确有研究人员在关注这一课题。但文献检索表明，自1990年至今，真正拿出有水准的理论和实验研究结果的，却都是国外单位和人士。其重要的工作进展包括：题为《超声—聚焦换能器—发射场的定义与测量方法》的IEC(国际电工委员会)文件通过审定，成为正式国际标准；提出以半声压最大值包络范围内(-6dB声束面积)空间平均声强代替空间峰值声强作为HIFU的专用参数，并提出了相应的测量方法，该工作已被美国食品药品管理局(FDA)器械与辐射卫生中心专家收入1999年的综述报告；提出了致损速率与声强、靶点(焦斑)所在深度、途经组织声衰减系数、靶组织吸声系数—密度—比热、环境温度、损伤阈值温度的关系式；提出了损伤(消融斑)直径与实地-6dB声束直径、致损速率、超声能量累积速率、血流灌注、热扩散、靶组织密度、照射时间等的关系；提出了损伤(消融斑)长度与实地-6dB声束长度、致损速率、超声能量累积速率、血流灌注、热扩散、靶组织密度、照射时间等的关系式；定量讨论了聚焦超声外科的频率优化选择等等。x#7.:(, http://www.100md.com
而国内直至2002年出版的超声治疗学专著中泄豀IFU治疗剂量学的内容，尚不能与国外1994年所发表论文的水准相比。我国是否“解决了这一世界难题”不得而知。x#7.:(, http://www.100md.com
牛凤歧呼吁，以上仅是国内HIFU发展中存在的一部分问题，希望能唤起主管部门、学术界和产业界等的关注。尤其重要的是，我们不宜搞自我炒作，应真正塌下心来，将有关HIFU的工作做深做细，使之真正成为具有自身特点的治病工具。x#7.:(, http://www.100md.com
本报记者 白毅(白毅 )
国家医疗器械评审专家委员会委员、中国科学院声学研究所牛凤岐研究员指出：*7{)1e?, 百拇医药
◆谨慎对待高强度聚焦超声的各种称谓*7{)1e?, 百拇医药
◆理智看待“领先”、“首创”*7{)1e?, 百拇医药
◆“解决了治疗剂量学难题”说法有些偏颇*7{)1e?, 百拇医药
高强度聚焦超声(High Intensity FocusedU ltrasound)是一种备受关注的新兴肿瘤治疗手段，学术界通常简称为HIFU。近几年来，“超声刀”、“聚焦刀”等词及许多不科学的提法在媒体上屡屡出现，公众包括许多专业人士对其的了解也存在着误区。在日前召开的“我国肿瘤热疗技术的现在和未来”学术会议上，国家医疗器械评审专家委员会委员、中国科学院声学研究所牛凤岐研究员强调，当某种新的治疗技术与设备出现时，为了使公众能够了解并接受它，研制、生产、销售和使用者从一定的角度进行宣传无疑是完全必要和正当的，但关键在于把握全面、客观、真实、科学的原则。可是，对于HIFU的宣传和认识，目前却有相当部分违背了这些原则。*7{)1e?, 百拇医药
■科学术语不应异化*7{)1e?, 百拇医药
牛凤岐介绍，B超是一种人们较熟悉的诊断设备，它采用的是低强度超声波。HIFU则属于一种治疗设备，它采用高强度聚焦超声波，以适当手段将超声波聚焦于体内病灶中的微小区域，使靶组织吸收声能转化为热能，导致其温度上升至65～100℃，从而发生瞬间凝固性坏死的一种无创或微创热消融治疗技术。然而，对于这一现代科学技术的结晶，却派生出不少非科学提法的概念和术语。*7{)1e?, 百拇医药
首先是“超声聚焦刀”这一称谓。按照《现代汉语辞典》中的权威释义，刀是泛指切、割、削、砍、铡的工具或者“形状像刀的东西”。然而，HIFU治疗肿瘤的原理是让病理组织发生凝固性坏死，并非像传统手术那样对病灶实施实体切除；超声治疗头或为单一平面压电晶片加声透镜，或为单一凹面晶片，或为将多个晶片按一定规律嵌于球冠内侧，发出的声束呈轴对称哑铃形，聚焦形成的焦斑呈稻粒形，无论实物，还是声场、形状，无一像刀。也就是说，从工作原理和设备外观来看，它其实并不是刀，称之为“聚焦刀”或“超声刀”就有些不着边际。*7{)1e?, 百拇医药
其次是“海扶”这一译称。HIFU系国际通用的缩写，如B超那样采用原文最为恰当，完全没有必要搞汉译。牛凤歧说，可以设想，假如当初非要来个“民族化”，将B超译为“必超”或“避超”，都令人无法理解和难以接受。
再有则是“生物学焦域”这一说法。按照提出者的解释，生物学焦域是指HIFU一次照射在靶组织中形成的凝固坏死区。牛凤岐认为，作为与焦斑、热斑具有对应和因果关系的成套概念，按实质可称之为“热坏死体元”或“消融斑”，或如国外学术界那样称为“损伤者”，明白确切，完全不必另取别名。而且，焦斑是物理学的能量空间分布概念，而消融斑则是指凝固坏死组织的空间占位，将由物理学词汇“焦斑”异化出来“焦域”一词与“生物学”强加联系，让人难以苟同。.ky, 百拇医药
■“领先”、“首创”且慢谈.ky, 百拇医药
自2002年8月第二次国际治疗超声会议以来，“中国HIFU技术领先世界3到5年”、“拔了世界的头筹”等说法甚是张扬。据引用者称，“领先”一说出自国际声学会议主席、美国声学学会主席、华盛顿大学应用物理研究所工业与医学超声中心主任的L.Crum教授之口。然而，牛凤歧说，近日他有幸看到了这位国际超声权威的原话，正确的译文应为：“我们大家惊奇地发现，在HIFU的临床应用领域，中国领先了3~5年。”两者的差异不言而喻。.ky, 百拇医药
另据报道，2003年在法国召开的第三次国际治疗超声学年会上发表的70篇文章中，中国占了10.5篇。其具体分布为：生物效应与剂量学:6篇中占3.5篇；泌尿科应用的临床效果：14篇中占5篇；气泡与治疗超声的相互作用：6篇中占1篇；基因治疗和用超声增强药物输运：7篇中占1篇；基于超声的超声治疗监视：7篇中占0篇；超声治疗的非声学方法监视：5篇中占0篇；超声治疗建模：8篇中占0篇；对血管的影响：6篇中占0篇；超声治疗技术：12篇中占0篇。.ky, 百拇医药
可见，国内有关HIFU不同方面、不同层次的研发工作，无论是广度还是深度，与国外相比，都有明显差距。所谓的“领先”实际上仅限于临床应用方面，而且还是沾了管理环境宽松和临床资源丰富的光。.ky, 百拇医药
而另一我国的“聚焦超声刀”是“国际首创”的提法，也欠准确。牛凤歧纠正道，应该说，商品机确实是由中国首先推出的，但科研用机则是国外先有的，要不然早在国人介入之前的大量论文、数据从何而来。.ky, 百拇医药
■“解决了治疗剂量学难题”说法有些偏颇.ky, 百拇医药
20世纪90年代末以来，还经常在媒体上见到这样的宣传：依靠某种创新的“焦域理论”，已经“解决了高强度聚焦超声(HIFU)在体内的治疗剂量学这一世界难题”，甚至已经“使超声波剂量对人有了定量划分”。牛凤歧对此并不表示认同。
据介绍，超声治疗的剂量学是研究超声声场参数与其产生的生物效应之间的定量关系。声场参数既包括声能的时空分布，也包括声压、声强的量值层面；生物效应则指在超声波作用下生物组织发生的状态、功能及结构变化。要将两者联系起来，必须弄清产生生物效应的确切机制，并在间接物理因子(声学量)、直接物理因子(热力学或其它量)、生理过程参数与反映生物效应的参数之间建立起定量的关系。由此可知，要解决HIFU的治疗剂量学问题并非易事。x#7.:(, http://www.100md.com
牛凤歧谈到，国内确有研究人员在关注这一课题。但文献检索表明，自1990年至今，真正拿出有水准的理论和实验研究结果的，却都是国外单位和人士。其重要的工作进展包括：题为《超声—聚焦换能器—发射场的定义与测量方法》的IEC(国际电工委员会)文件通过审定，成为正式国际标准；提出以半声压最大值包络范围内(-6dB声束面积)空间平均声强代替空间峰值声强作为HIFU的专用参数，并提出了相应的测量方法，该工作已被美国食品药品管理局(FDA)器械与辐射卫生中心专家收入1999年的综述报告；提出了致损速率与声强、靶点(焦斑)所在深度、途经组织声衰减系数、靶组织吸声系数—密度—比热、环境温度、损伤阈值温度的关系式；提出了损伤(消融斑)直径与实地-6dB声束直径、致损速率、超声能量累积速率、血流灌注、热扩散、靶组织密度、照射时间等的关系；提出了损伤(消融斑)长度与实地-6dB声束长度、致损速率、超声能量累积速率、血流灌注、热扩散、靶组织密度、照射时间等的关系式；定量讨论了聚焦超声外科的频率优化选择等等。x#7.:(, http://www.100md.com
而国内直至2002年出版的超声治疗学专著中泄豀IFU治疗剂量学的内容，尚不能与国外1994年所发表论文的水准相比。我国是否“解决了这一世界难题”不得而知。x#7.:(, http://www.100md.com
牛凤歧呼吁，以上仅是国内HIFU发展中存在的一部分问题，希望能唤起主管部门、学术界和产业界等的关注。尤其重要的是，我们不宜搞自我炒作，应真正塌下心来，将有关HIFU的工作做深做细，使之真正成为具有自身特点的治病工具。x#7.:(, http://www.100md.com
本报记者 白毅(白毅 )